1、熟悉改良型新药及仿制药研发流程，可独立进行药物制剂处方筛选、制剂工艺研究、处方及工艺转移至工厂放大。

2、负责所参与制剂项目技术资料、原始记录的撰写和实验过程及数据的整理工作，并对所承担的制剂实验数据的真实性和准确性负责。

3、负责CTD申报资料制剂部分的撰写并协助注册申报和现场考核等工作。

4、熟练使用相关仪器，掌握设备维护常识和常见问题解决办法。

5、协助查阅国内外相关技术专利和文献资料，跟踪最新研发动态，协助制定药物制剂研发策略。

6、完成领导交给的其他工作。

1、统招本科以上学历，药学相关专业，从事药物制剂研究3年以上工作经验

2、熟悉项目的研发思路与流程

3、了解各研究阶段的关键控制点

4、独立撰写申报资料，有项目申报经历者优先

5、工作认真细心，责任心强，有团队合作精神

1、在制剂研究员的指导下，根据制定的制剂实验方案，开展制剂实验，观察记录实验现象、实验结果。

2、实验结束后对台面、仪器、器具的清洁与打扫。按要求负责完成制剂实验的原始记录、辅助记录等撰写。

3、熟练使用制剂实验室设备，掌握制剂设备操作SOP。

4、完成领导交给的其他工作。

1、统招本科以上学历，药学相关专业，从事药物制剂质量研究1年以上工作经验

2、工作认真细心，责任心强，有团队合作精神

1、在部门领导指导下完成项目实验方案制定，负责制定分析方法验证方案、稳定性放样方案及项目计划书中质量部分工作内容等。

2、负责协调推进质量研究外工作进度。完成CTD申报资料质量部分的撰写并协助注册申报和现场考核等工作。

3、配合制剂完成处方筛选、工艺优化，小试、中试和验证批次质量控制，负责本公司产品的评测及检验报告撰写工作。

4、掌握各种实验仪器的操作以及能自行解决所用仪器出现的常见问题。

5、完成领导交给的其他工作。

1、统招本科以上学历，药学相关专业，从事药物制剂质量研究3年以上工作经验

2、熟悉项目的研发思路与流程

3、了解各研究阶段的关键控制点

4、独立撰写申报资料，有项目申报经历者优先

5、工作认真细心，责任心强，有团队合作精神

1、在质量平台经理的指导下，完成制剂研制过程中的相关检测工作及记录撰写工作。

2、负责产品的留样观察和留样检验，并对产品质量稳定性进行评价。

3、实验室日常卫生的清洁，实验设备的日常维护保养。

4、完成领导交给的其他工作。

1、统招本科以上学历，药学相关专业，从事药物制剂质量研究1年以上工作经验

2、工作认真细心，责任心强，有团队合作精神

1、参与公司研发质量管理体系的建立与完善，负责公司体系运行文件管理，包括文件编写，各部门文件修订后审核、文件发放回收、作废销毁管理等确保各部门文件与记录使用的有效性。

2、关注政策法规动向，及时更新管理文件并组织培训。

3、申报资料审核，原辅料供应商资质审核。

4、参与组织研发现场核查及各种资料的准备。

5、负责公司相关认证和质量审计及CAPA整改工作。

6、开展合规性文件培训与考核工作，负责对各职能部门文件执行、落实情况的有效性检查。

7、组织各部门器具的定期校验。

8、协助完成其他质量体系工作。

1、统招本科及以上学历，药学相关专业，有药品研发QA相关3年以上工作经验，有品种申报经历者优先

2、熟练使用office办公软件

3、熟悉HPLC、GC、UV等分析仪器与数据

4、熟悉最新版GMP、注册管理办法、ICH等法规、有良好的沟通能力，原则性强

1、负责药品注册的统筹管理，组织公司项目注册申报工作，管理项目注册文件；

2、负责注册团队的体系建设与管理，指导和管理下属工作；

3、为注册项目评估及注册策略提供法规方面的专业支持；

4、负责制定项目及药品注册服务预算及提案；

5、为业务发展部门提供法规及注册支持；

6、负责申报资料的审核；

7、负责及时收集国内外药品研发趋势和信息，掌握药品注册政策和注册品种的最新动态，并与客户及相关政府部门沟通与协调，确保注册进度；

8、与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。

1、统招本科以上学历，药学相关专业，从事药物制剂研究3年以上工作经验

2、熟悉项目的研发思路与流程

3、了解各研究阶段的关键控制点

4、独立撰写申报资料，有项目申报经历者优先

5、工作认真细心，责任心强，有团队合作精神

联系人：行政人事部张女士

联系电话：010-56457251/13301298292

投递简历：1107560954@qq.com