Qsorb®冻干闪释技术
发布：北京量子高科制药 更新时间：2022年02月16日
Qsorb®冻干闪释技术是香港量子高科旗下量子制药的专利技术，该技术属于药物递送系统（Drug Delivery System，DDS）中药物速释技术的一种。[1]所制备的产品无需用水即可服用，具有5秒迅速崩解，活性成分瞬间释放的特点。通过口腔黏膜吸收、快速起效，口味良好，适用于儿童、老人、精神病患者以及吞咽困难和饮水不便的人群。Qsorb®技术由于其独特的优点，被广泛应用于药品、食品、保健食品、动物健康品和护肤品等领域。[2]其中在药品领域，可以开发为口腔崩解片（冻干）和舌下片（冻干）等剂型；在食品领域可以开发为含化糖、固体调味品等形式。
原理
Qsorb®冻干闪释片制药技术采用冷冻干燥法，选择特定的辅料、使用特殊制备工艺和非标定制的工业化装备，将活性药物和少量辅料制成液体进行灌装、低温速冻，冷冻干燥，使水分由固态升华为气态，形成具有疏松孔隙结构的载药骨架，摒弃了片剂压片成型的传统方法。当该载药骨架遇到极少量水时，水分子将以极快的速度进入到疏松骨架的每一个孔隙，使得载体瞬间崩解、活性成分迅速溶出。[3]
Qsorb®冻干闪释技术的特点
1. 迅速崩解，起效快捷：独特的亲水疏松孔隙结构使该制剂遇水5秒迅速崩解分散[4]，活性成分瞬间释放[3]。制剂在口腔内迅速崩解分散后，在口腔局部形成含高浓度活性成分的液体，有利于活性成分经口腔粘膜吸收直接入血，起效更快。[3]而且活性成分经口腔黏膜吸收可避免首过效应，使血药浓度更高，对于部分药品来说，可以减少给药量，仍能达到同样的治疗效果。[5]
2. 辅料量少，安全性高：普通片剂药辅比在1:1～50乃至更高，片重至少在100mg以上[6]，而冻干闪释片药辅比通常小于1:3，片重基本在50mg以内，辅料用量少，可降低辅料过敏风险。[3]
3. 稳定性高，使用便捷：冷冻干燥法能够快速除去95% ~ 99%的水分，适宜于活性成分的保存。此外，还可减少微生物的污染，无需防腐剂或仅添加少量防腐剂便可长期保存。产品在包装方面采用揭背式复合铝包装，密封性能较好，可实现常温保存，单独包装，单片取用，药品携带服用方便。[3]
Qsorb®冻干闪释技术的特点
1. 迅速崩解，起效快捷：独特的亲水疏松孔隙结构使该制剂遇水5秒迅速崩解分散[4]，活性成分瞬间释放[3]。制剂在口腔内迅速崩解分散后，在口腔局部形成含高浓度活性成分的液体，有利于活性成分经口腔粘膜吸收直接入血，起效更快。[3]而且活性成分经口腔黏膜吸收可避免首过效应，使血药浓度更高，对于部分药品来说，可以减少给药量，仍能达到同样的治疗效果。[5]
2. 辅料量少，安全性高：普通片剂药辅比在1:1～50乃至更高，片重至少在100mg以上[6]，而冻干闪释片药辅比通常小于1:3，片重基本在50mg以内，辅料用量少，可降低辅料过敏风险。[3]
3. 稳定性高，使用便捷：冷冻干燥法能够快速除去95% ~ 99%的水分，适宜于活性成分的保存。此外，还可减少微生物的污染，无需防腐剂或仅添加少量防腐剂便可长期保存。产品在包装方面采用揭背式复合铝包装，密封性能较好，可实现常温保存，单独包装，单片取用，药品携带服用方便。[3]
应用
Qsorb®技术的应用范围药品：
冻干口崩片具有迅速崩解、起效快捷、辅料量少、安全性高、稳定性好、使用便捷等特点，被认为是最适合神经、精神、儿童、老人等患者使用的药物新剂型。冻干口崩片系列产品，可实现“更快溶化”（无需水服入口5秒崩解溶化）、“良好口感”（掩味矫味技术改善药物口感）、“精准用量”（单粒定量灌装冻干成型）。主要适用人群如下：
1. 主动性服药困难的人群，可以解决儿童用药时“拒药、呛药、掰药”问题和精神疾病患者“拒药、藏药”现象；[2]
2. 被动性服药困难的人群，如老人和吞咽困难患者；[3]
3. 有快速起效要求的适应症人群，如疼痛、失眠、恶心、过敏等疾病患者；[6]
4. 饮水不便的群体，如卧床、野外作业、透析患者、排尿困难以及出差人士。[7]
食品及保健食品
契合大健康和治未病的发展要求，随时随地来一片，让养生更方便、更快捷、更高效。[8]
宠物健康
适用于不配合服药的动物/宠物群体，使宠物服药不再痛苦，减轻铲屎官负担，让萌宠时间更欢乐。[9]
护肤品
适用于护肤类产品，外出携带方便，节省护肤时间。
应用Qsorb®技术开发的护肤品，利用低温速冻技术，使有效成分在-196℃瞬间休眠成型，保存有效成分活性。辅料用量少，水分含量低，无添加任何防腐剂、抑菌剂，有效避免了过敏原问题，可用于肌肤敏感型人群。
Qsorb®技术仍在不断创新，不断发展，将与更多领域碰撞出精彩火花，带来更大的社会价值，让健康更便捷，让便捷更高效。
Qsorb®技术部分产品列表
已上市药品目录
| 序号 | 产品名称 | 英文名 | 规格 | 批准文号 |
| 1 | 氯雷他定口腔崩解片 | Loratadine Orally Disintegrating Tablets | 10mg | 国药准字H20080319 |
| 2 | 盐酸格拉司琼口腔崩解片 | Granisetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets | 1mg | 国药准字H20080731 |
| 序号 | 产品名称 | 商品名 | 产品标准号 |
| 1 | 益生菌含化糖 | Q闪侠 | Q/SLG 0005S-2017 |
| 2 | 三七叶含化糖 | 快七 | Q/SLG 00010S-2019 |
| 3 | 藏红花固态调味品 | 花语融 | Q/SLG 0002S-2016 |
参考资料
[1]MIN LIU. Clinical Application And Prospect Of Freeze-Dried Tablets — Research On Independent Research And Development Technology Based On Quantum Hi-Tech Group[J]. International Journal of Education and Management,2017,2(1).
[2]刘超,董超.冻干片剂生产线设计探讨[J].化工与医药工程,2021,42(04):36-40.
[3]李聘,檀丽萍,吴茜,李红鑫,蔡程科,王洪飞.冻干型口崩片的研究进展 [J].中国药师,2020,23(11):2253-2257.
[4]李和伟. 冻干片制剂的研究[A]. 中国药学会.第三届国际药物制剂论坛论文集[C].中国药学会:中国药学会学术会务部,2007:16.
[5]李玉清,黄绳武.药物口腔黏膜吸收机理的研究进展[J].中国新药杂志,2012,21(05):512-517.
[6]胡迎莉,张欣,毛世瑞.口腔崩解片制备技术研究进展[J].沈阳药科大学学报,2021,38(04):433-438.
[7]李伟伟,史建俊,牛江秀.吡罗昔康口崩片处方优化及质量评价[J].长江大学学报(自科版),2015,12(25):20-22+3.
[8]王林元,张建军,王淳,王景霞,朱映黎,王佳,高学敏.对中药类保健食品的认识及研究开发策略[J].中国中药杂志,2016,41(21):3927-3930.
[9]秦嘉艺.浅谈宠物犬如何正确用药[J].农业与技术,2015,35(16):183.
